Zašto lekovi za mršavljenje donose milijarde

Gojaznost je jedan od najrasprostranjenijih zdravstvenih problema na koji medicina godinama nije imala mnogo efikasnih odgovora, osim hirurških zahvata. Otuda toliko uzbuđenja zbog nove grupe lekova koji pomažu pacijentima da, uz znatno manji rizik, izgube desetine kilograma, a farmaceutskim kompanijama donose prihode vredne više milijardi. 

Pomama za ovim lekovima privlači pažnju firmi iz različitih oblasti, poput avio-kompanija, centara za dijalizu i velikih maloprodajnih lanaca, što izaziva veliko uzbuđenje na berzama. Holivud je promovisao "ozempic" danske kompanije Novo Nordisk A/S koji je tamo već postao predmet šale, a sada je američka kompanija Eli Lilly & Co. izazvala senzaciju sa lekom "zepbound". Sledeći korak su lekovi za mršavljenje koji se piju umesto da se ubrizgavaju. Neki doktori čak prepisuju ove lekove kako bi lečili glavni uzrok neplodnosti kod žena u SAD. 

Prethodni put takvo uzbuđenje zbog novog leka je izazvala pojava "viagre” koja je odobrena 1998. godine. Međutim, prepreke su i dalje tu: ovi lekovi su skupi, osiguranje delimično pokriva troškove, a pacijenti će možda morati da ih uzimaju stalno kako se ne bi ponovo ugojili. 

Kako deluju 

"Ozempic" i "wegovy", verzija leka sa većom dozom koju pravi Novo Nordisk, oponaša hormon GLP-1 koji se oslobađa posle jela i deluje na delove mozga koji regulišu apetit, kako bi ga smanjio i povećao osećaj sitosti. Lek je počeo da se koristi za mršavljenje nakon što se pokazalo da dijabetičari koji su ga uzimali mršave. Najnoviji lek "zepbound", kompanije Ely Lilly, deluje na nešto drugačiji način tako što kombinuje GLP-1 sa drugim gastrointestinalnim hormonom, poznatim kao gastrični inhibitorni polipeptid ili GIP, koji pomaže da se nivo šećera u krvi snizi i može, takođe, da ubrza metabolizam. 

Koji su dostupni 

U SAD su do sada odobrena tri GLP-1 leka za lečenje gojaznosti u obliku injekcije: "saxenda" i "wegovy", oba proizvodi Novo Nordiska,  i "zepbound",  kompanije Eli Lilly. Neki lekari prepisuju i lekove koji su namenjeni lečenju dijabetesa, uključujući "ozempic" Novo Nordiska i "mounjaro" kompanije Eli Lilly, koji se koriste za mršavljenje iako nisu zvanično odobreni u tu svrhu.

Nakon što je "ozempic" popularizovan na društvenim mrežama poput TikToka, uz pomoć influensera koji su se hvalili da su smršali, došlo je do nestašice. Proizvođačima je teško da idu u korak s ogromnom potražnjom iako ulažu milijarde dolara u proizvodnju. Novi proizvođač lekova za mršavljenje Metsera Inc. objavio je u aprilu da počinje da radi uz finansiranje od  290 miliona dolara. 

Bloomberg Mercury

 

Koliko su delotvorni

Prve verzije GLP-1 lekova su kod dijabetičara dovodile do skromnog gubitka kilograma. Noviji lekovi su išli dalje u tome. Ispitivanje "saxende" pokazalo je, na primer, da je lek doveo do gubitka pet odsto telesne težine. Najdelotvornijim lekom se trenutno smatraju "wegovy" (takođe poznat kao semaglutid), za koji je dokazano da smanjuje rizik od srčanih i moždanih udara; i "zepbound", koji ima isti aktivni sastojak kao "mounjaro". Ti lekovi su tokom kliničkih ispitivanja pomogli pacijentima da izgube oko 15 odsto, odnosno 21 odsto telesne težine.  

Istraživanja su pokazala da su lekovi doprineli poboljšanju krvnog pritiska i nivoa holesterola. U poređenju s tim, barijatrijske operacije (hirurški zahvati na digestivnom traktu u cilju redukcije telesne težine) mogu pomoći da se telesna težina smanji i za 30 odsto težine, ali su rizičnije i zahtevaju da se izdvoji više novca odjednom. 

Da li su bezbedni 

Pošto se ovi lekovi koriste skoro 20 godina za lečenje obolelih od dijabetesa, smatra se da su sigurnosne karakteristike leka dobro potkrepljene. Većina poznatih neželjenih efekata nije ozbiljna iako mogu biti neprijatni: između 25 i 45 odsto pacijenata prijavilo je da je imalo mučninu, dijareju, povraćanje i konstipaciju tokom uzimanja leka "wegovy". U uputstvu o bezbednosti leka pominju se potencijalni rizik od raka štitaste žlezde, a ljudima koji su u porodici imali teške bolesti savetuje se da ga ne uzimaju. Takođe, pacijenti mogu da obole od zapaljenja pankreasa ili oštećenja bubrega.

Koja su ograničenja

Istraživanja su pokazala da pacijenti koji prestanu da uzimaju "wegovy" povrate većinu izgubljene težine. To je nedostatak skoro svih tretmana za mršavljenje: ljudi na dijeti za pet godina povrate više od 80 odsto izgubljene težine, a ponekad se i dodatno ugoje, dok se čak četvrtini osoba koje se podvrgnu barijatrijskoj operaciji desilo da u znatnoj meri povrate težinu. 

Koje su još prepreke na putu ka široj upotrebi 

Najveća prepreka bi mogla biti cena. "Wegovy" u SAD košta oko 1.400 dolara, a taj trošak većinom pokrivaju pacijenti: samo 20 do 30 odsto pacijenata sa privatnim osiguranjem mogu pokriti troškove leka, a program zdravstvenog osiguranja za starije građane Medicare ne pokriva lekove za mršavljenje uopšte. I u inostranstvu zdravstveno osiguranje delimično pokriva troškove, iako se u nekim zemalja, poput Kanade, Švajcarske i Kolumbije, korisnicima refundiraju troškovi za "saxendu" u nekim slučajevima.

Finansijsko opterećenje i neželjeni efekti sugerišu da bi malobrojni mogli da koriste lekove protiv gojaznosti tokom celog života. Međutim, već postoji napredak u pogledu cene: Eli Lilly je saopštio da planira da snizi cenu "zepbounda" za više od 20 odsto u odnosu na cenu "wegovyja" Novo Nordiska, odnosno da naplaćuje oko 1.060 dolara za mesečnu dozu. Novo Nordisk katkad nudi znatne popuste na "wegovy".

Kako se rešava problem nestašice 

Lekovi kompanija Novo Nordisk i Lilly zaštićeni su patentima tako da masovna proizvodnja generičkih verzija neće biti moguća još godinama. Ali kako kompanije ne uspevaju da idu u korak s potražnjom, farmaceutske ustanove su pribegle pravljenju kopija pomoću istih aktivnih supstanci, što je poznato kao magistralna izrada leka. Farmaceutske ustanove to smeju da rade pošto je FDA stavila lekove na listu lekova kojih nema dovoljno. Na primer: kompanija za pružanje zdravstvenih usluga na daljinu Hims & Hers Health Inc. čiji su prihodi od prodaje jeftinijih generičkih verzija popularnih lekova poput "viagre" dostigli gotovo milijardu dolara, prodaje magistralni lek napravljen po uzoru na "wegovy" za 199 dolara za mesečnu dozu, što je oko 85 odsto jeftinije u odnosu na brendirane verzije. Nema mnogo informacija o tome koliko ljudi konzumira ovaj lek. 

Nakon višemesečnih problema, čini se da se situacija u vezi sa snabdevanjem u kompaniji Lilly popravila početkom avgusta kada je izvršni direktor te kompanije rekao da očekuje da će se problem nestašice rešiti vrlo brzo. U međuvremenu, Lilly je pokrenuo prodaju pakovanja sa jednom dozom "zepbounda" kako bi pomogao pacijentima da dođu do leka. 

Kada će tablete za mršavljenje biti dostupne  

Eli Lilly i Novo Nordisk već rade na tabletama, dok drugi proizvođači poput kompanija Pfizer Inc, AstraZeneca Plc i Amgen Inc zaostaju. Tablete Novo Nordiska pomogle su pacijentima da smršaju otprilike isto onoliko koliko "wegovy" tokom testiranja, ali za oralnu verziju leka potrebno je mnogo više aktivne supstance, semaglutida, dok se kompanija bori da zadovoljni potražnju. Novo Nordisk mora da smisli kako će da poveća proizvodnju ili će morati da odloži početak primene tablete. 

Šta je sledeće

Uspeh ovih lekova dao je vetar u leđa istraživanjima. Prema podacima Bloomberg Intelligence, trenutno je više od 50 lekova protiv gojaznosti, koje razvija oko 40 kompanija, u fazi kliničnih ispitivanja. Mnogi od njih su usmereni na GLP-1 i druge hormone, uključujući GIP, glukogan i amilin. Prodaja lekova protiv dijabetesa i gojaznosti premašila je 19 milijardi dolara u 2023. godini. Goldman Sachs Group Inc. procenjuje da bi vrednost ovog tržišta mogla u svetu da premaši 100 milijardi dolara do 2030. godine. Novartis AG je takođe objavio da radi na proizvodima sledeće generacije protiv gojaznosti.

Trenutno nema komentara za vest. Ostavite prvi komentar...

Ostavi komentar