Kako je Novo Nordisk izgubio vodeću poziciju na tržištu lekova za mršavljenje

Danski proizvođač lekova Novo Nordisk A/S bio je jedan od kompanija koje su predvodile bum injekcija za mršavljenje kada su ljudi otkrili da njegov lek "ozempic", prvobitno razvijen za lečenje dijabetesa, može pomoći i u smanjenju telesne težine.

Novo Nordisk je aktivni sastojak iz "ozempica", semaglutid, preimenovao u "wegovy", namenjen mršavljenju. Uspeh ovih popularnih lekova pomogao je kompaniji da jedno vreme bude najvrednija javno listirana kompanija u Evropi.

Međutim, gotovo svi ti dobici zbog rasta akcija su izbrisani zbog snažne konkurencije jeftinijih kopija i glavnog rivala, kompanije Eli Lilly & Co. Tome su doprineli i rezultata kliničkih ispitivanja leka nove generacije za gojaznost Novo Nordiska koji su podbacili. Kako cene lekova nastavljaju da padaju, delom zbog nastojanja Trumpove administracije da ih učini pristupačnijim, Novo Nordisk je upozorio da će im ukupna prodaja ove godine biti manja.

Bloomberg

Kako je Novo Nordisk izgubio prednost na tržištu lekova za mršavljenje?

Novo Nordisk je bio pionir kada je reč o takozvanim GLP-1 lekovima, koje podstiču gubitak težine tako što oponašaju hormon koji reguliše apetit - glukagonu sličan peptid-1 (GLP-1). Taj hormon se prirodno oslobađa nakon obroka i šalje signal mozgu da je osoba sita, čime se smanjuje unos hrane i podstiče mršavljenje.

Kompanija je lansirala "ozempic" u SAD 2018. godine, dok je "wegovy" stigao na tržište 2021, nekoliko godina pre nego što je kompanija Eli Lilly & Co. izašla na tržište sa svojim GLP1 lekovima, koji se baziraju na drugom aktivnom sastojku - tirzepatidu.

Međutim, iako je Eli Lilly & Co. kasnila i tek 2023. lansirala svoju injekciju za gojaznost "zepbound", taj lek je prilikom direktnog poređenja pokazao bolje rezultate u mršavljenju od Wegovyja. Prošle godine prodaja "zepbounda" u dolarima nadmašila je "wegovy", a više analitičara reklo je Bloomberg da očekuju da će "zepbound" dodatno povećati prednost tokom 2026. godine.

Bloomberg

Koliku pretnju predstavljaju kopije lekova?

Novo Nordisk se takođe našao pod pritiskom zbog kopija svojih injekcija protiv gojaznosti. Kompanija procenjuje da čak oko 1,5 miliona pacijenata u SAD koristi jeftinije kopije GLP-1 lekova.

Ove kopije predstavljaju pretnju jer je u SAD dozvoljeno da se prave magistralni lekovi u slučaju da vlada nestašica brendirane verzije (magistralni lekovi se prave obično u apotekama po receptu lekara; u SAD, osim apoteka, veće količine mogu praviti posebna postrojenja pod nadzorom regulatornog tela, prim. prev.) Te kopije ne moraju da prođu isti strogi regulatorni postupak odobravanja kao originalni ili generički lekovi.

Na početku buma injekcija za mršavljenje došlo je do nestašice, ali je Američka uprava za hranu i lekove (FDA) kasnije proglasila da više nema nestašice, što znači da jeftine kopije više nisu dozvoljene.

Ipak, proizvođači magistralnih lekova nastavili su da prodaju svoje proizvode koristeći ruku u propisima, koja im omogućava da prilagode formulu leka - na primer, tako što će neznatnoizmeniti dozu ili dodati vitamine kao što je B12.

Pored kopija lekova, na pomolu je nova pretnja jer patenti kompanije Novo Nordisk za semaglutid počinju da ističu u mnogim zemljama. To bi moglo da izazove pojavu niza konkurentih generičkih lekova.

Kako je Novo odgovorio na svoje izazove?

Novo Nordisk je u martu prošle godine u SAD pokrenuo model direktne prodaje, NovoCare, kako bi privukao ljude koji daju pare za kopije lekova, jer im zdravstveno osiguranje ne pokriva skuplje brendirane verzije. Ova platforma nudi značajne popuste u odnosu na zvanične cene "ozempica" i "wegovyja".

Otkako je novi izvršni direktor Mike Doustdar došao na tu funkciju u avgustu, Novo Nordisk je počeo da smanjuje broj radnih mesta i snižava cene svojih najprodavanijih lekova za mršavljenje kako bi pokušao da povrati prednost. U novembru je kompanija predstavila još niže cene za kupce koji plaćaju gotovinom u SAD koristeći NovoCare i partnerske usluge, poput WeightWatchers.

Bloomberg

Lekovi za mršavljenje koji se mogu uzimati oralno smatraju se sledećim novim probojem na tržištu, jer su lakši za primenu od injekcija koje pacijenti sami sebi moraju da daju, a i mogu se jeftinije proizvesti. Novo Nordisk je stekao važnu prednost u odnosu na Eli Lilly & Co. tako što je prvi dobio odobrenje FDA za svoju pilulu, i u januaru je počeo da prodaje oralnu verziju "wegovyja" za mršavljenje u SAD.

Kompanija za onlajn zdravstvene konsultacije i naručivanje lekova Hims & Hers Health Inc. lansirala je jeftiniju kopiju nešto manje od mesec dana kasnije, ali je ubrzo povukla lek sa tržišta. To je usledilo nakon što je FDA obećala da će strože kontrolisati kopije lekova za mršavljenje.

Da li je spas za Novo Nordisk u portfelju lekova za mršavljenje?

U pripremi je jača doza injekcije "wegovy", za koju Novo Nordisk tvrdi da može pomoći u mršavljenju jednako kao "zepbound".

Kompanija takođe pokušava da pretekne Eli Lilly & Co. sa sledećom generacijom terapije za gojaznost, "cagrisema", iako ovaj eksperimentalni lek koji se ubrizgava, do sada nije dao neke izuzetne rezultate tokom ispitivanja. U februaru je Novo Nordisk saopštio da je "cagrisema" koji kombinuje semaglutid sa jedinjenjem koje oponaša još jedan hormon creva, amilin, manje pomogao u mršavljenju od tirzepatida kompanije Lilly prilikom direktnog poređenja.

Doustdar takođe traži prilike za akvizicije kako bi ojačao Novo Nordiskov portfelj lekova za mršavljenje. Prošle godine ova kompanija je pokušala da preuzme američku biotehnološku firmu Metsera, ali je u nadmetanju izgubio od Pfizera.

Kako bi pokušaji da se snize cene lekova u SAD mogli uticati na Novo Nordisk?

Predsednik SAD Donald Trump je kritikovao visoke cene lekova koji se izdaju na recept u SAD. On želi da farmaceutske kompanije prodaju lekove direktno pacijentima i da američke cene usklade sa onima u drugim razvijenim zemljama.

U novembru su Novo Nordisk i Eli Lilly & Co. postigli dogovor sa Trumpovom administracijom o snižavanju cena njihovih najprodavanijih lekova za mršavljenje, i to za Medicaid, javni program zdravstvenog osiguranja za osobe sa niskim prihodima i osobe sa invaliditetom, i Medicare, federalni program zdravstvenog osiguranja za starije osobe.U okviru tog dogovora, takođe će se sniziti cene "ozempica" i "wegovyja" za pacijente koji ih direktno kupuju bez posrednika, saopštili su zvaničnici Bele kuće.

Novo Nordisk je upozorio da bi niže cene u SAD mogle negativno da se odraze na rast prodaje na globalnom nivou ove godine. Međutim, FDA će po ubrzanoj proceduri razmotriti jaču dozu "wegovyja", a kompanija će na tri godine biti izuzeta od carina na uvoz farmaceutskih proizvoda u SAD.

- U pisanju pomogli Sanne Wass i Ashleigh Furlong