Kako je Novo Nordisk izgubio prednost na tržištu lekova za mršavljenje

Nekada je danski proizvođač lekova Novo Nordisk A/S izgledao neustrašivo. Bio je na čelu nagle popularnosti injekcija za mršavljenje, jer su ljudi otkrili da njegov "ozempic", prvobitno razvijen za lečenje dijabetesa, može da pomogne da se smanji obim struka.

Novo je aktivni sastojak "ozempica", semaglutid, preimenovao u "wegovy", koji se koristi specijalno za mršavljenje. Zajedno, ovi blokbaster lekovi učinili su Novo Nordisk najvrednijom kompanijom koja se kotira na berzi u Evropi. U jednom trenutku, njena tržišna kapitalizacija bila je veća od veličine cele danske ekonomije.

 

Međutim, farmaceutski gigant nije uspeo da održi korak sa rastućom potražnjom za lekovima za mršavljenje i pogrešno je procenio brzinu i obim konkurencije. Bio je pod pritiskom zbog jeftinijih kopija i zaostao za glavnim rivalom Eli Lilly & Co. u SAD, najvećem tržištu za lekove protiv gojaznosti.

Problemi Novo Nordiska kulminirali su smenom dugogodišnjeg izvršnog direktora Larsa Fruergaarda Jorgensena u maju, a početkom oktobra cena akcija pala je više od 60 odsto u odnosu na vrhunac iz prošle godine. Izazov da se povrati zamah kompanije preuzeo je novi izvršni direktor Maziar Mike Doustdar, veteran firme sa više od tri decenije iskustva.

On je na početku mandata obećao ubrzanje inovacija i smanjenje troškova. Novo Nordisk sada planira da smanji 11 odsto globalne radne snage i uštede uloži u razvoj lekova. Takođe je uvedena zabrana zapošljavanja, otkazani su ugovori novim zaposlenima pre nego što su počeli da rade, a preuređeni su i nazivi najviših menadžerskih pozicija.

Bloomberg

Kako je Novo izgubilo prednost na tržištu lekova za mršavljenje

Novo je bio pionir u oblasti tzv. GLP-1 tretmana, koji izazivaju mršavljenje imitirajući hormon glukagon-like peptid-1, koji se oslobađa posle jela i stvara osećaj sitosti.

Kompanija je lansirala "ozempic" u SAD u februaru 2018. godine, dok je "wegovy" stigao na tržište u junu 2021. godine, tačnije godinu pre nego što je Lilly ponudio svoj GLP-1 proizvod, koji se zasniva na drugačijem aktivnom sastojku, tirzepatidu.

Međutim, iako je Lilly bio sporiji i predstavio svoj lek protiv gojaznosti "zepbound" 2023. godine, koji je u direktnom poređenju pokazao bolje rezultate u mršavljenju nego "wegovy". Ukupan broj recepta za "zepbound" sada nadmašuje "wegovy".

GLP-1 lekovi su ključni za profit Novo Nordiska, naročito pred izazovima kao što su pritisak na cene u segmentu insulina i sporiji rast segmenta retkih bolesti. "Ozempic" i "wegovy" su najprodavaniji proizvodi u portfoliju kompanije i prošle godine činili su više od 60 odsto prihoda.

Prema konsenzusu analitičara koji je Bloomberg prikupio 1. oktobra, globalni prihod od "wegovyja" mogao bi ove godine porasti za 50 odsto, na 12,7 milijardi dolara. Ali prihod Lillyja od "zepbounda" očekuje se da će se više nego udvostručiti, na 12,8 milijardi dolara, pre nego što Lilly preuzme još veću prednost nad "wegovyjem" 2026. godine.

Bloomberg

Koliki je problem konkurencije kopija lekova

Novo Nordisk je kao jedan od razloga smanjenja prognoze prihoda u julu naveo konkurenciju od kopija GLP-1 lekova. Pretnja kopijama nastala je jer je Novo znatno potcenio potražnju za lekovima za mršavljenje. Njegovi proizvodni pogoni isprva nisu mogli da prate sve veću potražnju, što je dovelo do kašnjenja u snabdevanju.

Kada je postalo jasno da ograničenja u snabdevanju mogu da koštaju kompaniju dragocenog tržišnog udela, Novo je požurio da poveća proizvodne kapacitete. To je ipak zahtevalo vreme, posebno zato što Novo proizvodi sastojke za "wegovy" i "ozempic" interno, za razliku od Lillyja, koji koristi spoljne proizvođače po ugovoru. Produžena nestašica otvorila je prostor za farmacije koje prave komponente po narudžbini (engl. compounding pharmacies), kompanije koje prodaju kopije lekova po znatno nižim cenama, a koje ne moraju da prolaze kroz isti rigorozan regulatorni proces kao brendirani ili generički lekovi.

Na primer, telezdravstvena firma Hims & Hers Health Inc. nudi kompozitne verzije "wegovyja" za manje od 200 dolara mesečno, koje su znatno jeftinije od liste cena Nove od 1.349 dolara i cene od 499 dolara koju Novo nudi kupcima koji lek kupuju direktno od njih.

Bloomberg

Američka Uprava za hranu i lekove (FDA) dopušta proizvodnju kompozitnih verzija kada brendirani lekovi nisu dostupni. Novo je rešio svoje probleme sa snabdevanjem, a FDA je u februaru proglasila kraj nestašice semaglutida. Nakon perioda prelivanja, od maja kompanije više nisu imale dozvolu da proizvode kopije.

Ipak, proizvođači kopija iskorišćavaju rupu u regulaciji koja im omogućava da prilagode formulu leka, na primer, podešavanjem doze ili dodavanjem vitamina poput B12. Novo je krajem jula procenio da oko milion pacijenata u SAD koristi jeftinije kopije GLP-1 lekova.

Kako je Novo reagovao na izazov kopija lekova

Novo preduzima pravne korake protiv telezdravstvenih firmi i apoteka koje prodaju kopije njegovih GLP-1 lekova. Isto čini i Lilly kako bi se borio protiv kopija "zepbounda", iako je i on imao rane probleme sa snabdevanjem, rešio ih je brže od Novo Nordiska. Obe kompanije pozivaju američke regulatorne organe da preduzmu oštrije mere protiv tržišta kompozitnih lekova.

Da bi povratilo tržišni udeo od jeftinijih konkurenata, Novo je u aprilu pokušao partnerstvo sa Hims & Hers kako bi povećalo prodaju "wegovyja". Međutim, partnerstvo se raspalo za manje od dva meseca. Novo je naveo da je Hims nastavio masovno da prodaje kopije "wegovyja" uprkos dogovoru da prodaje originalni lek. Izvršni direktor Himsa, Andrew Dudum, rekao je da je Novo vršio pritisak na njegovu firmu da usmerava pacijente na "wegovy" "bez obzira na to da li je to klinički najbolje za pacijente."

Novo je takođe investirao u sopstveni direktan kanal prodaje pacijentima, NovoCare, kako bi iskoristio trend kupovine kopija lekova za mršavljenje iz ličnog džepa, budući da zdravstveno osiguranje često ne pokriva skuplje brendirane verzije. U martu je počeo direktno da prodaje "wegovy" pacijentima koji plaćaju gotovinom uz popust, a u avgustu je isto učinio i sa "ozempicom". Ipak, kasni za Lillyjem, koji je prošle godine pokrenuo svoj servis LillyDirect.

Da li Novi planovi za lekove za mršavljenje donose šansu za preokret

U pripremi je verzija "wegovyja" sa višom dozom, za koju Novo tvrdi da ima isti potencijal mršavljenja kao "zepbound". Pokušaj kompanije da prestigne Lilly sa novom generacijom leka protiv gojaznosti, "cagrisema", do sada nije opravdao očekivanja. Efekat mršavljenja ove eksperimentalne injekcije bio je manji nego što su očekivali i Novo i analitičari, i približno je jednak "zepboundu".

Bloomberg

Lekovi koji se uzimaju oralno smatraju se narednim korakom, jer bi bili jednostavniji za pacijente od injekcija i potencijalno jeftiniji za proizvodnju.

Novo je FDA podneo zahtev za odobrenje oralne verzije semaglutida za mršavljenje. Lek je već odobren kao oralni tretman za dijabetes. Međutim, pilula mora da se uzima natašte da bi bila najefikasnija, što može biti prepreka široj upotrebi. Takođe, semaglutid je peptidni lek, što ga čini složenijim za masovnu proizvodnju od tradicionalnih malih molekula.

Kompanija razvija još jedan eksperimentalni lek protiv gojaznosti, "amycretin", koji može biti injekcija ili pilula.

Lilly takođe razvija oralni lek za mršavljenje, "orforglipron", koji planira da podnese regulatorima do kraja godine. Pilula bi mogla biti na tržištu već 2026, a za razliku od oralnog semaglutida Novo Nordiska, zasniva se na jednostavnijem spoju koji može biti brže i jeftinije proizveden. Lilly tvrdi da se može uzimati bez posebnih ograničenja u vezi sa hranom i pićem.

Pored toga, Lilly razvija injekciju koja bi mogla da bude jednako efikasna kao barijatrijska operacija smanjenja želuca.

Kako bi pritisak za pojeftinjenje lekova u SAD mogao uticati na Novo

Predsednik Donald Trump usmerava pažnju na visoke cene lekova na recept u SAD. U julu je poslao pisma 17 najvećih svetskih proizvođača lekova, uključujući Novo, dajući im 60 dana da snize cene za lekove pokrivene Medicaidom, javnim zdravstvenim osiguranjem za osobe sa niskim prihodima i invaliditetom. Takođe je zatražio od njih da garantuju da budući lekovi budu plasirani i ostanu po cenama uporedivim sa cenama u inostranstvu.

Pfizer Inc. je prvi reagovao, najavivši na kraju septembra dogovor sa vladom o smanjenju cena lekova i do 85 odsto i direktnoj prodaji američkoj javnosti. Takođe je obećao da će nove lekove cenovno uskladiti sa cenama u drugim bogatim zemljama. Kao protivuslugu, Pfizer je dobio tromesečnu olakšicu od carina koje je Trump uveo na farmaceutski uvoz, a očekuje se da će i druge farmaceutske kompanije sklopiti slične dogovore.

Od 1. oktobra, isporuka patentiranih ili brendiranih lekova u SAD podleže carini od 100 odsto, osim za kompanije koje su počele gradnju proizvodnih pogona u SAD. Novo je prošle godine najavio plan ulaganja od 4,1 milijarde dolara u novu fabriku u Severnoj Karolini radi povećanja proizvodnje injekcija, a projekat je već u toku.

Postoji i odvojeni proces snižavanja cena lekova u SAD koji je započeo pre Trumpove administracije. "Wegovy" i "ozempic" su na listi lekova koji podležu pregovorima o cenama. Ovaj proces uveden je Zakonom o smanjenju inflacije (engl. Inflation Reduction Act) donetim za vreme mandata predsednika Joea Bidena i ima cilj da smanji troškove lekova za Medicare program zdravstvenog osiguranja za starije osobe.

Pregovarane cene, koje bi trebalo da stupe na snagu 2027. godine, mogle bi značajno uticati na poslovanje Nove, jer je "wegovy" podoban za pokriće Medicare programa za pacijente sa prekomernom težinom koji imaju postojeće srčane bolesti. Poslednji krug pregovora po IRA dao je Medicare programu prosečno smanjenje neto cena za pogođene lekove za 22 odsto.